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我院检验科分子诊断中心喜获中国合格评定国家认可委员会(CNAS)颁发的《组织切片中KRAS/BRAF基因突变检测能力验证计划结果合格证书
发布时间:2018-02-13 11:08:48  来源:

我院检验科分子诊断中心以优良成绩通过了PQCC于2017年开展的《分子诊断实验室质量管理》的KRAS,BRAF质控项目以及重庆市临床检验中心的EGFR质控项目。喜获中国合格评定国家认可委员会(CNAS)颁发的《组织切片中KRAS/BRAF基因突变检测能力验证计划结果合格证书》,此次质评是由国家卫生和计划生育委员会病理质控评价中心(PQCC)组织,病理诊断结果和突变检测的最终结果由中国医学科学院北京协和医院、中国医学科学院肿瘤医院、北京大学第三医院、上海肺科医院、江苏省人民医院、中山大学肿瘤防治中心、复旦大学附属肿瘤医院、四川大学华西医院、中国医科大学附属第一医院、中国人民解放军总医院、北京医院组成的中心实验室确定。这是我院分子诊断中心自2015年起开展分子检测以来首次参加的全国高水平质控,并以优异的成绩获得CNAS/PQCC颁发的分子病理检测室间质评验证合格证书。标志着我院在肿瘤基因检测领域又迈上了一个新的台阶。

近年来肿瘤靶向药物的广泛使用,为肿瘤的临床治疗带来了欣喜的发展。伴随发展的分子诊断更是为肿瘤的靶向治疗提供了保证。精准的靶向治疗,必须依靠准确的分子诊断结果。PQCC近年来在全国范围内开展基因突变检测的实验室室间质评工作,为规范分子病理实验室相关的标本接收、分子检测、结果报告等一系列流程提供了标准,对于推动分子诊断实验室的操作、结果、报告及临床解读规范化起到积极的作用。

从2016年起,我院分子诊断中心开展肺癌靶向治疗EGFR、KRAS基因突变检测以来,连续两年参加并满分通过重庆市临检中心的质控。2017年首次参加了CNAS/PQCC举办的分子病理检测能力验证计划,获得国家级认证机构的室间质评认证合格,充分证明我院分子诊断中心能够依据国家标准开展肿瘤基因突变的精确检测,能够为肿瘤的诊断和临床靶向药物的使用提供准确的检测报告,为我院的肿瘤分子靶向诊疗工作助一臂之力。

分子诊断中心现开展的靶向检测有:肺癌和结、直肠癌相关突变检测EGFR/ALK/ROS1,KRAS/NRAS/PIK3CA/BRAF检测,甲状腺乳头状癌、黑色素瘤相关突变检测BRAF V600E白血病相关融合基因检测BCR-ABL、AML-ETO、PML-RARa。还开展了免疫相关病毒-EB、HCM、BK、JC病毒DNA检测,为临床复杂感染的诊断提供病原学依据、为骨髓移植病人保驾护航,其他病原微生物检测:HSV-I II 、淋球菌 、解脲支原体、沙眼衣原体DNA检测。机体免疫功能检测:免疫监测1-4,涵盖T淋巴细胞(CD4、CD8)绝对计数和相对计数及CD4/CD8,B淋巴细胞计数和NK细胞计数。HLA-B27检测为骨科、风湿免疫科、眼科的相关疾病提供了及时准确的辅助诊断依据。他汀类药物选择相关基因多态性检测(SLCO1b1和APOE)和叶酸代谢能力检测基因多态性检测(亚甲基四氢叶酸还原酶mthfr677C/T)为患者个体化用药及选择适宜的健康饮食习惯提供依据。HLA-B*5801和HLA-B*1502为别嘌呤醇和卡马西平的安全用药、避免严重药物过敏反应提供保证。

分子诊断中心自成立以来得到医院各级领导及相关科室的大力支持,分子诊断中心的每一步成长离不开你们的关心和帮助,在此深表感谢!我们将不忘初心,为临床提供及时、准确的检测结果,为精准医疗提供保障。

审核:鲍依稀  编辑:李娇

作者:检验科 陈世知

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